Ανακαίνιση & Σχεδιασμός Εργαστηρίου – Πώς να Κατασκευάσετε Εργαστήριο Δοκιμών Ζωοτροφών! Έξι βασικά σημεία απόφασης για την αποφυγή κοινών παγίδων

Η ρυθμιστική εποπτεία σε ολόκληρη τη βιομηχανία ζωοτροφών γίνεται ολοένα και πιο αυστηρή. Τα πρότυπα υγιεινής των ζωοτροφών θέτουν σαφή όρια για τα βαρέα μέταλλα, όπως ο μόλυβδος, το αρσενικό, ο υδράργυρος και το κάδμιο, οι μυκοτοξίνες όπως η αφλατοξίνη Β1 και η δεοξυνιβαλενόλη, καθώς και μικροβιακούς δείκτες όπως η σαλμονέλα. Οι κατασκευαστές ζωοτροφών πρέπει να δημιουργήσουν εσωτερικά εργαστήρια που ταιριάζουν με την παραγωγική τους ικανότητα για τη διεξαγωγή παρτίδων-με-παρτίδες δοκιμών για πρώτες ύλες και τελικά προϊόντα. Ωστόσο, η κατασκευή ενός πλήρως συμβατού εργαστηρίου δοκιμών ζωοτροφών καλύπτει τη λειτουργική χωροθέτηση, την επιλογή εξοπλισμού, το σχεδιασμό του συστήματος εξαερισμού, την αίτηση διαπίστευσης και πολλούς άλλους συνδέσμους. Η κακή λήψη αποφάσεων-σε οποιοδήποτε στάδιο μπορεί να οδηγήσει σε δαπανηρή επανεπεξεργασία. Τα παρακάτω συνοψίζουν τα βασικά σημεία απόφασης για τον καθορισμό της σωστής κατεύθυνσης σχεδιασμού από την αρχή.

1. Τοποθέτηση εργαστηρίου: Επιβεβαιώστε την κλίμακα πριν από την κατασκευή

Η κλίμακα ενός εργαστηρίου δοκιμών ζωοτροφών θα καθορίζεται διεξοδικά σύμφωνα με την παραγωγική ικανότητα της επιχείρησης, το εύρος δοκιμών και τα μακροπρόθεσμα σχέδια ανάπτυξης-. Τα εργαστήρια χωρίζονται γενικά σε τρεις κατηγορίες:

1. Βασικό Εργαστήριο: Υποστηρίζει τις δοκιμές ρουτίνας της εισερχόμενης επιθεώρησης πρώτων υλών και των τελικών προϊόντων (υγρασία, ακατέργαστη πρωτεΐνη, ακατέργαστη τέφρα κ.λπ.). Συνιστώμενη περιοχή χρήσης: 80–150 m², κατάλληλη για μικρού και μεσαίου μεγέθους-κατασκευαστές ζωοτροφών.
2. Ολοκληρωμένο εργαστήριο: Ικανό να αναλύει συμβατικά θρεπτικά συστατικά, δείκτες υγιεινής (βαρέα μέταλλα, μυκοτοξίνες, μικροοργανισμούς) και να υποστηρίζει την ανάπτυξη φόρμουλας και τη βελτιστοποίηση της διαδικασίας. Συνιστώμενη επιφάνεια χρήσης: 300–500 m², κατάλληλη για μεσαίες και μεγάλες επιχειρήσεις ζωοτροφών.
3. Ε&Α-Κεντρικό Εργαστήριο: Κατασκευασμένο βάσει ολοκληρωμένων εργαστηριακών δυνατοτήτων, με προηγμένες λειτουργίες, όπως ταχεία εξέταση σχεδόν-υπέρυθρων ακτίνων, ανάλυση ιχνών τοξινών και δοκιμές πέψης και μεταβολισμού σε ζώα. Συνιστώμενη ωφέλιμη περιοχή: άνω των 500 m², κατάλληλη για κεντρικά γραφεία ομάδας ή ανεξάρτητα ερευνητικά ιδρύματα.

Σημαντική σημείωση: Υπάρχει μια ουσιαστική διάκριση μεταξύ των συμβατικών εσωτερικών εργαστηρίων ζωοτροφών και των φορέων δοκιμών τρίτων-μερών που είναι διαπιστευμένοι σύμφωνα με το ISO 17025. Κανένας νομικά υποχρεωτικός ελάχιστος χώρος δεν ισχύει για τα εργαστήρια εσωτερικού ελέγχου ποιότητας. Εάν στοχεύετε σε επίσημη διαπίστευση εργαστηρίου, η εγκατάσταση πρέπει να κατασκευάζεται συστηματικά σύμφωνα με το ISO/IEC 17025, με τυπική ελάχιστη επιφάνεια 150 m². Συνιστάται η ανάπτυξη κατασκευαστικών σχεδίων με βάση το ολοκληρωμένο εργαστηριακό πρότυπο και η δέσμευση διεπαφών επέκτασης για κυκλώματα ισχύος, δίκτυα δεδομένων, σωληνώσεις αερίου και μονάδες κλιματισμού κατά τη διάρκεια της αστικής κατασκευής για να διευκολυνθούν οι μελλοντικές αναβαθμίσεις.

2. Λειτουργική Ζώνη: Διαχωρισμός τεσσάρων ροών ροής εργασίας ως βασική απαίτηση

Η λειτουργική διάταξη πρέπει να τηρεί την αρχή του διαχωρισμού της ροής προσωπικού, της ροής υλικού, της ροής δειγμάτων και της ροής αποβλήτων για την αποτελεσματική πρόληψη της διασταυρούμενης-μόλυνσης. Λαμβάνοντας ως παράδειγμα ένα ολοκληρωμένο εργαστήριο 300–500 m²:

1. Περιοχή διαχείρισης δειγμάτων (8%–10% της συνολικής επιφάνειας ορόφου): Για λήψη, καταχώρηση, προσωρινή αποθήκευση και διατήρηση δειγμάτων. Πρέπει να εγκατασταθεί εξοπλισμός ψύξης και κατάψυξης. Η θερμοκρασία εντός του χώρου διατήρησης δειγμάτων πρέπει να ελέγχεται κάτω από 4 βαθμούς και τα κατεψυγμένα δείγματα να διατηρούνται στους -18 βαθμούς.
2. Δωμάτιο προεπεξεργασίας δείγματος (12%–15% της συνολικής επιφάνειας δαπέδου): Εξοπλισμένο με απορροφητήρες καπνού, κονιοποιητές, όργανα λείανσης, χωνευτήρες μικροκυμάτων και άλλες συσκευές. Κατά την προεπεξεργασία δημιουργούνται συνήθως σκόνη και όξινη ομίχλη. Ο γενικός ρυθμός αλλαγής αέρα δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 6 αλλαγές αέρα ανά ώρα. Η ταχύτητα της πρόσοψης του απαγωγού καπνού θα διατηρείται στα 0,4–0,6 m/s, με εγκατεστημένες συσκευές επεξεργασίας καυσαερίων όπως προσρόφηση ενεργού άνθρακα ή πλυντρίδες όξινης{{7} βάσης.
3. Αίθουσα αναλύσεων ρουτίνας (15%–18% της συνολικής επιφάνειας δαπέδου): Χρησιμοποιείται για τη μέτρηση υγρασίας, ακατέργαστης τέφρας, ακατέργαστης πρωτεΐνης, ακατέργαστου λίπους, ακατέργαστων ινών, ασβεστίου, συνολικού φωσφόρου και άλλων συμβατικών δεικτών. Η θερμοκρασία θα ελέγχεται στους 20±5 βαθμούς, με σχετική υγρασία που δεν υπερβαίνει το 70%.
4. Αίθουσα οργάνων ακριβείας (15%–20% της συνολικής επιφάνειας δαπέδου): Υποστηρίζει υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), αέρια χρωματογραφία (GC), φασματοφωτόμετρα ατομικής απορρόφησης (AAS) και άλλα μεγάλα αναλυτικά όργανα. Απαιτούνται ανεξάρτητοι πίνακες απομόνωσης κραδασμών ή αντικραδασμικά θεμέλια-. Η θερμοκρασία και η υγρασία πρέπει να διατηρούνται στους 22±3 βαθμούς και 40%–60% RH αντίστοιχα, με μια ελαφρά θετική πίεση 5–10 Pa για την αποφυγή αντίστροφης ροής διαβρωτικού αερίου.
5. Ζώνη Μικροβιολογικών Ελέγχων (12%–15% της συνολικής επιφάνειας δαπέδου): Φυσικά διαχωρισμένη, εσωτερικά χωρισμένη σε ζώνη καθαρής λειτουργίας, ζώνη επώασης και ζώνη αποστείρωσης και πλύσης. Οι συμβατικές μικροβιακές δοκιμές για τα εργοστάσια ζωοτροφών (απαρίθμηση σαλμονέλας, μέτρηση μούχλας) μπορούν να πραγματοποιηθούν σε σταθμούς εργασίας στρωτής ροής και δεν είναι υποχρεωτικά τα πλήρη πρότυπα καθαρισμού. Εάν απαιτείται στείρα δοκιμή ή δοκιμή συμμόρφωσης με τη φαρμακοποιία, η ζώνη καθαρής λειτουργίας θα υιοθετήσει ένα τοπικό περιβάλλον Βαθμού Α σε φόντο βαθμού Γ. Οι χώροι απομόνωσης πρέπει να τοποθετούνται μεταξύ ζωνών διαφορετικής καθαριότητας, με ελάχιστη διαφορά πίεσης 10 Pa.
6. Χώρος αποθήκευσης αντιδραστηρίων και αναλώσιμων (8%–10% της συνολικής επιφάνειας δαπέδου): Τα επικίνδυνα χημικά πρέπει να αποθηκεύονται σε ειδικά ερμάρια αντιεκρηκτικών-. Ισχυρά οξέα, ισχυρά αλκάλια και οξειδωτικά μέσα πρέπει να αποθηκεύονται χωριστά. Τα τυπικά ντουλάπια υλικών αναφοράς πρέπει να είναι εξοπλισμένα με εξοπλισμό παρακολούθησης θερμοκρασίας και υγρασίας και αερισμού.
7. Δεδομένα, Γραφείο & Βοηθητική Ζώνη (18%–22% της συνολικής επιφάνειας ορόφου): Συνιστάται η ανάπτυξη του Συστήματος Διαχείρισης Πληροφοριών Εργαστηρίου (LIMS) για τη διαχείριση ροών εργασιών δειγμάτων, ροών δεδομένων και διαδικασιών έγκρισης. Το δωμάτιο των κυλίνδρων αερίου πρέπει να είναι ανεξάρτητο, εξοπλισμένο με ανιχνευτές διαρροής αερίου και αερισμό αντιεκρηκτικό-.

3. Διαμόρφωση εξοπλισμού: Ταιριάζουν ακριβώς τα όργανα με τα αντικείμενα δοκιμής

Οι λίστες εξοπλισμού δεν μπορούν να αντιγραφούν από άλλες βιομηχανίες. όλες οι συσκευές πρέπει να αντιστοιχούν σε καθορισμένες παραμέτρους δοκιμής τροφοδοσίας.

1. Παράμετροι δοκιμής συμβατικών θρεπτικών δεικτών: Υγρασία, ακατέργαστη πρωτεΐνη (μέθοδος Kjeldahl), ακατέργαστο λίπος (εκχύλιση Soxhlet), ακατέργαστες ίνες, ακατέργαστη τέφρα, ασβέστιο, ολικός φώσφορος. Βασικός εξοπλισμός: Αναλυτικοί ζυγοί (ανάλυση 0,1 mg / 0,01 mg), ηλεκτρικοί φούρνοι ξήρανσης φυσικού αερίου, φούρνοι σιγαστήρα, αναλυτές αζώτου Kjeldahl, συστήματα εξαγωγής λίπους, αναλυτές ινών, φασματοφωτόμετρα.
2. Παράμετροι Δοκιμών Δείκτη Ασφάλειας & Υγιεινής: Βαρέα μέταλλα, ολικό αρσενικό, ολικός υδράργυρος, κάδμιο. αφλατοξίνη Β1, δεοξυνιβαλενόλη; μελαμίνη? Σαλμονέλα, συνολικός αριθμός μούχλας. Βασικός εξοπλισμός: Υγρός χρωματογράφος υψηλής απόδοσης με ανιχνευτές φθορισμού/UV, φασματοφωτόμετρο ατομικής απορρόφησης (φλόγας και φούρνος γραφίτη) ή ICP-MS, ντουλάπι βιολογικής ασφάλειας, βιοχημικός επωαστήρας, θερμοκοιτίδα καλουπιών, αυτόκλειστο σύστημα, αναερόβιο σύστημα.
3. Παράμετροι δοκιμής πρόσθετων και απαγορευμένων ουσιών: Βιταμίνες, ιχνοστοιχεία και παράνομα προστιθέμενες ενώσεις. Βασικός εξοπλισμός: Συστήματα LC-MS/MS ή GC-MS.
4. Ταχεία φασματοσκοπία εγγύς-υπέρυθρου (αναλυτές NIR) για ταχεία διαλογή ποιότητας πρώτων υλών και τελικών προϊόντων, κατάλληλη για εσωτερικό έλεγχο ποιότητας της επιχείρησης. Τα αποτελέσματα δοκιμών από το NIR δεν μπορούν να αντικαταστήσουν τις τυπικές μεθόδους διαιτησίας αναφοράς.

Απαιτήσεις υποστηρικτικού εξοπλισμού: Τα όργανα ακριβείας πρέπει να συνδέονται σε online αδιάλειπτα τροφοδοτικά UPS με χωρητικότητα όχι μικρότερη από 1,5 φορές την ονομαστική ισχύ του εξοπλισμού και ελάχιστο χρόνο εφεδρικής λειτουργίας 30-λεπτών. Το κεντρικό σύστημα παροχής αερίου συνιστάται να υιοθετεί σωληνώσεις από ανοξείδωτο χάλυβα 316L. Τα αέρια μεταφοράς υψηλής καθαρότητας, συμπεριλαμβανομένου του αζώτου, του ηλίου και του αργού, επιτυγχάνουν καθαρότητα μεγαλύτερη ή ίση με 99,999%.

4. Εξαερισμός & Ηλεκτρικά Συστήματα: Περιοχές πιο επιρρεπείς σε ελαττώματα

1. Οδηγίες σχεδιασμού αερισμού

• Αίθουσα προεπεξεργασίας: Ταχύτητα όψης απαγωγού καπνού 0,4–0,6 m/s, γενικός ρυθμός αλλαγής αέρα 6–8 φορές την ώρα. Τα συστήματα εξάτμισης και αέρα συμπλήρωσης θα πρέπει να είναι αλληλένδετα για να διατηρούν αρνητικές κλίσεις πίεσης μέσα στο εργαστήριο.
• Μικροβιολογική καθαρή ζώνη (εάν υπάρχει): Σύστημα καθαρισμού μόνο φρέσκου Ρυθμός αλλαγής αέρα σχεδιασμένος για 10-15 φορές την ώρα. Η διαφορά πίεσης μεταξύ καθαρών και μολυσμένων ζωνών δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10 Pa.
• Ζώνη αποθήκευσης αντιδραστηρίου: Ελάχιστος ρυθμός αλλαγής αέρα 12 φορές την ώρα, εξοπλισμένος με ανιχνευτές διαρροής αερίου και αισθητήρες θερμότητας.

2. Οδηγίες Ηλεκτρικού Συστήματος Ανεξάρτητη κατανομή ισχύος ανά λειτουργική ζώνη. Τα δωμάτια οργάνων ακριβείας απαιτούν αποκλειστικά απομονωμένα κυκλώματα και εφεδρικό UPS. Συνιστάται αντιθαμβωτικός φωτισμός LED. ελάχιστος φωτισμός Μεγαλύτερος ή ίσος με 300 lx για γενικές ζώνες εργασίας και μεγαλύτερος ή ίσος με 500 lx για πάγκους λειτουργίας ακριβείας. Η εργαστηριακή προστατευτική αντίσταση γείωσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 Ω. θα τοποθετηθούν ανεξάρτητα ηλεκτρόδια γείωσης για-εξοπλισμό μεγάλης κλίμακας.

3. Οι αγωγοί Παροχής Νερού, Αποστράγγισης και Καθαρού Νερού θα υιοθετούν υλικά ανθεκτικά σε οξέα και αλκάλια. Τα εργαστηριακά λύματα πρέπει να συλλέγονται χωριστά. Τα απόβλητα υγρά που περιέχουν βαρέα μέταλλα δεν πρέπει να απορρίπτονται απευθείας στους δημοτικούς αγωγούς και θα μεταφέρονται σε εξουσιοδοτημένους χειριστές επικίνδυνων αποβλήτων.

Το νερό που χρησιμοποιείται για φυσικοχημική ανάλυση πρέπει να πληροί τουλάχιστον τις προδιαγραφές καθαρού νερού Βαθμού 2. Συνιστάται ένα κεντρικό σύστημα καθαρού νερού σε συνδυασμό με τερματικές μονάδες στίλβωσης.

5. Προετοιμασία διαπίστευσης για το ISO 17025: Απαιτήσεις σχεδίου κατά τον αρχικό σχεδιασμό

Πολλά εργαστήρια ξεκινούν την προετοιμασία της διαπίστευσης μόνο μετά την ολοκλήρωση της κατασκευής, με αποτέλεσμα επανειλημμένες τροποποιήσεις. Οι απαιτήσεις διαπίστευσης πρέπει να ενσωματωθούν στη φάση του σχεδιασμού.

1. Τεκμηρίωση συστήματος: Αναπτύξτε τεκμηρίωση τεσσάρων επιπέδων, συμπεριλαμβανομένων εγχειριδίων ποιότητας, εγγράφων διαδικασίας, τυπικών λειτουργικών διαδικασιών (SOP) και εντύπων αρχείων που ευθυγραμμίζονται με το ISO/IEC 17025. Για κάθε όργανο και στοιχείο δοκιμών θα καταρτιστούν ξεχωριστές οδηγίες λειτουργίας και πρωτόκολλα δοκιμών.
2. Προσόντα Προσωπικού: Οι τεχνικοί διευθυντές πρέπει να κατέχουν σχετικά επαγγελματικά-ενδιάμεσα ή ανώτερα τεχνικά διαπιστευτήρια ή ισοδύναμες ικανότητες, με τουλάχιστον πέντε χρόνια εμπειρίας σε δοκιμές. Το προσωπικό δοκιμών θα λάβει εξειδικευμένη εκπαίδευση, θα περάσει τις αξιολογήσεις και θα λάβει άδεια πριν από τη διεξαγωγή των δοκιμών. Οι αναλυτές που εκτελούν κρίσιμες δοκιμές πρέπει να περάσουν τυφλή δοκιμή δειγμάτων ή δοκιμή επάρκειας.
3. Βαθμονόμηση εξοπλισμού: Όλα τα όργανα μέτρησης που επηρεάζουν τα αποτελέσματα των δοκιμών θα περιλαμβάνονται σε τακτικά προγράμματα βαθμονόμησης, με πιστοποιητικά βαθμονόμησης που μπορούν να ανιχνευθούν με διεθνή πρότυπα μετρήσεων. Τα βασικά όργανα ακριβείας θα βαθμονομούνται ετησίως, με την ενδιάμεση επαλήθευση να διεξάγεται ανά τρίμηνο ή εξαμηνιαία-.
4. Επικύρωση μεθόδου: Οι τυπικές μέθοδοι δοκιμής υποβάλλονται σε επικύρωση του ορίου ανίχνευσης, της ακρίβειας, της ακρίβειας και της γραμμικής εμβέλειας πριν από την αρχική ανάπτυξη. Οι μέθοδοι δοκιμών που δεν-αναπτύχθηκαν ή έχουν αναπτυχθεί εσωτερικά απαιτούν πλήρη επικύρωση και έγκριση από τον τεχνικό διευθυντή πριν από τη χρήση.
5. Περιβαλλοντική Παρακολούθηση: Σε χώρους οργάνων ακριβείας και σε καθαρές ζώνες πρέπει να εγκαθίστανται συσκευές συνεχούς καταγραφής θερμοκρασίας και υγρασίας. Τα ιστορικά δεδομένα διατηρούνται για τουλάχιστον τρία χρόνια. Για καθαρές ζώνες θα πρέπει να εφαρμόζεται τακτική παρακολούθηση της πλάκας καθίζησης και της αερομεταφερόμενης μικροβιακής παρακολούθησης.
6. Σχεδιασμός χρονοδιαγράμματος: Η ανάπτυξη τεκμηρίωσης μέσω επιτυχούς αξιολόγησης στον ιστότοπο-συνήθως διαρκεί 6–9 μήνες. Η συνολική κατασκευή του εργαστηρίου διαρκεί περίπου 8-12 μήνες. Συνιστάται να ξεκινήσει η ανάπτυξη της τεκμηρίωσης του συστήματος νωρίς στη φάση κατασκευής. το σύστημα διαχείρισης πρέπει να λειτουργεί για τουλάχιστον τρεις μήνες πριν από την υποβολή αίτησης διαπίστευσης.

Συχνές Ερωτήσεις

Ε1: Ποια είναι η ελάχιστη επιφάνεια που απαιτείται για ένα εργαστήριο δοκιμών ζωοτροφών; Α: Τα βασικά εσωτερικά εργαστήρια απαιτούν γενικά 80–150 m² ανάλογα με τις λειτουργικές απαιτήσεις. Εάν στοχεύετε στη διαπίστευση ISO 17025, συνιστάται ελάχιστη επιφάνεια 150 m², η οποία καλύπτει αποκλειστικές ζώνες για διαχείριση δειγμάτων, φυσικοχημική ανάλυση, όργανα ακριβείας και μικροβιακές δοκιμές.

Ε2: Μπορεί το εργαστήριο να μοιράζεται το ίδιο κτίριο με τα εργαστήρια παραγωγής; Α: Δεν συνιστάται η άμεση γειτνίαση ή η κοινή χρήση. Οι κραδασμοί, η σκόνη και οι διακυμάνσεις της θερμοκρασίας και της υγρασίας από την παραγωγή ζωοτροφών παρεμβαίνουν στα όργανα ακριβείας. Η δόνηση μπορεί να προκαλέσει μετατόπιση ισορροπίας ή ασταθείς χρωματογραφικές γραμμές βάσης. Εάν η συν{4}}τοποθέτηση εντός ενός κτιρίου είναι αναπόφευκτη, πρέπει να κατασκευαστούν πλήρως διαχωρισμένοι αποκλειστικοί χώροι με αποτελεσματικά μέτρα απομόνωσης κραδασμών και πρόληψης σκόνης.

Ε3: Μπορούν οι αναλυτές εγγύς-υπέρυθρων να αντικαταστήσουν τις τυπικές μεθόδους αναφοράς; Α: Δεν μπορούν. Το NIR χρησιμεύει ως τεχνική ταχείας διαλογής που ταξινομείται ως μη-τυπική μέθοδος και δεν μπορεί να αντικαταστήσει τις επίσημες μεθόδους διαιτησίας. Η διαπίστευση κατά ISO 17025 απαιτεί κρίσιμα στοιχεία δοκιμών για την υιοθέτηση των τρεχουσών έγκυρων προτύπων μεθόδων αναφοράς. Τα αποτελέσματα NIR είναι αποδεκτά μόνο για εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο και ταχεία ταξινόμηση πρώτων υλών.

Ε4: Ποια είναι η εκτιμώμενη συνολική επένδυση για την κατασκευή εργαστηρίου; Α: Το συνολικό κόστος εξαρτάται από την περιοχή του εργαστηρίου, τα πρότυπα φινιρίσματος, την ταξινόμηση καθαριότητας, την επιλογή οργάνων και τους στόχους διαπίστευσης. Συνήθως, η προμήθεια εξοπλισμού αντιπροσωπεύει το 50%-60% των συνολικών δαπανών, τα έργα πολιτικού μηχανικού και το φινίρισμα 30%-40%, και η ανάπτυξη συστήματος συν την εκπαίδευση του προσωπικού 10%-15%. Οι τελικοί προϋπολογισμοί θα αξιολογούνται βάσει έργου-ανά{10}}έργου.

Ε5: Είναι υποχρεωτική η καθαρή αίθουσα Class 100.000 για τις αίθουσες μικροβιακών δοκιμών; Α: Δεν είναι υποχρεωτικό. Οι συμβατικές μικροβιακές δοκιμές ζωοτροφών (σαλμονέλα, απαρίθμηση μούχλας) μπορούν να πραγματοποιηθούν σε τυπικές μικροβιολογικές αίθουσες εξοπλισμένες με σταθμούς εργασίας στρωτής ροής, υπό τον όρο ότι ελέγχεται η διασταυρούμενη-μόλυνση. Μόνο ειδικές εφαρμογές όπως ο έλεγχος στειρότητας απαιτούν κατασκευή σύμφωνα με τις προδιαγραφές καθαρού δωματίου Grade C (Class 100.000). Οι εγκαταστάσεις θα ορίζουν βαθμούς καθαριότητας σύμφωνα με το πραγματικό πεδίο δοκιμών για να αποφευχθεί η υπερβολική-επένδυση.

Ε6: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της διαπίστευσης CMA και CNAS; Α: Το CMA είναι ένα υποχρεωτικό σύστημα διαχείρισης αδειών για εργαστήρια τρίτων-που εκδίδουν επίσημα αναγνωρισμένες αναφορές δοκιμών. Η διαπίστευση εργαστηρίου CNAS είναι μια εθελοντική αξιολόγηση ικανότητας που λειτουργεί σύμφωνα με το ISO/IEC 17025, με διεθνή αμοιβαία αναγνώριση των αποτελεσμάτων. Τα εσωτερικά εργαστήρια που δεν εκδίδουν αμερόληπτες αναφορές δοκιμών σε εξωτερικούς πελάτες γενικά δεν απαιτούν πιστοποίηση CMA, αλλά ενδέχεται να επιδιώξουν τη διαπίστευση CNAS για τη βελτίωση της διαχείρισης και των τεχνικών δυνατοτήτων του εργαστηρίου.